醫藥 廠房 潔凈室 樞紐技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內蘊蓄的污染物質，可以直接污染藥品，卻絕不影響潔凈度檢測 ，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不合用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不認識藥品出產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質蘊蓄的場所，不把握清除污染物質的方法和評價尺度，認為潔凈度知足要求的潔凈室就能出產出高質量藥品是GMP熟悉上的一大誤區。

GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：

（一）大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的出產本錢。

好比有些藥廠凈化工程車間在空態或靜態測試潔凈度時，委曲合格，在動態測試（出產）前提下，潔凈度不理想；所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況（如斯換氣次數即達到相對最大值），以使室內潔凈度達到要求。換氣次數的增加勢必會導致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的出產本錢。

有的藥廠投資人為節約初投資而擅自降低設計要求的前提，購置價格相對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機和藥機，這些看似便宜的設備效率低，偷偷的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。有些工藝設備運行時排風量波動大，而沒有采用變風量排風機來實現節能；更有較多排風廢熱未被回收。

（二）正因為存在主觀熟悉上的誤區，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，終極泛起了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未顯著進步。

醫藥潔凈出產廠房的設計、施工、廠房內設備舉措措施的制造、安裝，出產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈舉措措施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

經由凈化門廠家分析以為：施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下詳細表現：

①凈化空調。系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

④個別位置未按照設計要求施工，無法知足相關要求劃定；

⑤所用密封膠質量不外關、易脫落、變質；

⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

⑦工藝純化水、打針水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；

⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

⑨排水系統安裝質量不外關、管架、附件易積塵；

⑩潔凈室壓差整定分歧格，未能知足出產工藝要求。

所以，針對每個專業安裝工程公司，潔凈室工程施工不管潔凈度的高仍是低，都必需為藥廠作好工程部門對污染源進入前的過程控制。